第九批國采或將發布報量名單
有望在2024年春節前后落地
進入八月,第八批國采已在全國落地,綜合往期國采工作進度,新一批國采報量名單流出的時間距離上一批國采落地一般不超過兩個月,第九批國采報量目錄或將在近期發布。

回看第八批國采,今年1月上旬,第八批國采傳出報量文件;2月17日聯合采購辦公室正式發布報量通知;3月29日開標,同日公布擬中選結果;4月11日公布正式中選結果;7月,第八批國采中選結果陸續在全國落地。
結合更早之前的第七批國采進度,排除疫情影響,正式文件發布到集采結果公布,用時在一個月左右。
綜合來看,國采正式文件公布一般在官宣報量次月,而開標時間、正式中選結果公布與集采文件公布的時間跨度基本不會超過一個月。
參考此進度,若第九批國采能在8月-9月展開報量,10月底前或可完成發布正式文件、開標、確認中選結果等系列工作,再加上3至4個月左右的落地籌備期,第九批國采有望在2024年春節前后落地。
7月中旬,國家醫保局發布消息,國家醫保局副局長施子海在帶隊在上??疾旃ぷ鲿r提出,要抓緊啟動第九批國家組織藥品集采,優化完善采購規則,規范投標企業行為,防范潛在不公平競爭風險,營造風清氣正的采購環境。要強化集采報量、采購、使用等精細化管理,加強“量”的執行,引導高價非中選產品價格回歸合理水平。
在前幾批國采規則持續優化的基礎上,第九批國采*核心的兩點可能是“采購規則優化,規范企業投標行為”和“加強量的執行”。
第八批國采文件中已針對批文轉讓、串通申報、協商報價等提出規范和懲戒舉措,第九批的政策規范和監管力度很可能將在其基礎上進一步加大。
“加強量的執行”方面,國家醫保局7月14日發布的《2023年醫療保障基金飛行檢杳工作方案》指出,2023年針對定點醫療機構檢查重點包括“藥品、耗材集中帶量采購執行情況”。
更早之前,國家衛健委、醫保局、藥監局等十四部門聯合發布的《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》也提到“整治醫藥產品銷售采購中的不正之風”,其中就包括在藥品、醫用耗材集中帶量采購中,不履行采購合同,如拒絕執行集采中選結果、對中選產品進院設置障礙、采購高價非中選產品或臨床可替代產品、違規線下采購等問題。
第八批國采全國落地
第九批已有近百個品種滿足條件
根據國家醫保局此前安排,第八批國采應在7月落地,從31省醫保局公布的工作安排來看,截至7月31日,第八批國采中選結果已在全國落地執行。
另外,按照聯采辦統一要求,除符合條件的低分子量肝素外,國采相關品種同通用名未過評藥品的撤網工作、同通用名非中選藥品的價格調整工作也正在進行之中。
隨著第八批國采落地,過評窗口期逐漸接近尾聲,第九批國采的*終競爭格局也也將隨著正式集采文件確認*晚過評時間而確定。
第九批國采預計仍然延續第八批的品種準入門檻,綜合米內網、易聯招采等平臺7月公布的統計,競爭廠家數≥5家且尚未納入國采的品種已有九十余個(文末附參考名單)。
其中,已有至少14個品種競爭廠家數≥10家,集中在神經系統藥物、消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物。
西格列汀口服常釋劑型競爭尤為激烈,符合申報資格企業數接近20家。
另有磷酸西格列汀片、氨溴索口服液體劑、苯甲酸阿格列汀片、地氯雷他定口服液體劑、舒更葡糖鈉注射液、縮宮素注射液、左沙丁胺醇吸入劑、拉米夫定口服常釋劑型、來那度胺膠囊、特利加壓素注射劑、注射用鹽酸頭孢替安等競爭廠家數超過10家。
從企業角度看,揚子江是目前擁有滿足5家及以上競爭條件品種*多的企業,達到17個,中國生物以14個品種位于第二;齊魯、倍特以13個品種并列第三。
齊魯、中國生物、揚子江也是已開展的七批八輪化藥集采中的累計中選品種數量*多的企業,分別有55個、47個、45個品種中選。
除上述企業外,石藥、科倫也有10個以上的品種滿足入圍條件。
跨國企業中,默沙東、輝瑞、葛蘭素史克、**三共、武田、優時比、贊邦等企業均有多個品種在列。